FDA 510(k)

세그프로 V3 (RT-300)

K-번호: K251306 · 2026-01-28

결정일2026-01-28

제품 코드QKB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Seg Pro V3 (RT-300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251306. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Seg Pro V3 (RT-300)?

Seg Pro V3 (RT-300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K251306.

When did Seg Pro V3 (RT-300) receive FDA 510(k) clearance?

Seg Pro V3 (RT-300) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251306.

Who is the listed applicant for Seg Pro V3 (RT-300)?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seg Pro V3 (RT-300)?

The FDA product code for Seg Pro V3 (RT-300) is QKB.

Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QKB)

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