면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TRIBRID® Unicompartmental Knee System

K-번호: K232114 · 2024-04-04

신청자Kyocera Medical Technologies, Inc.
결정일2024-04-04
제품 코드HSX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TRIBRID® Unicompartmental Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K232114. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TRIBRID® Unicompartmental Knee System?

TRIBRID® Unicompartmental Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K232114.

When did TRIBRID® Unicompartmental Knee System receive FDA 510(k) clearance?

TRIBRID® Unicompartmental Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K232114.

Who is the listed applicant for TRIBRID® Unicompartmental Knee System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIBRID® Unicompartmental Knee System?

The FDA product code for TRIBRID® Unicompartmental Knee System is HSX.

관련 임상시험

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Kyocera Medical Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemK242045Initia T3 Acetabular Hemispherical Shell SystemK242928Tesera-k SC SystemK242771Tesera-k PL System and Tesera-k XL SystemK243295Initia Knee SystemK243015Skyway Anterior Cervical Plate System

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관련 기기 (코드: HSX)

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K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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