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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter

K-번호: K232130 · 2023-12-15

신청자Surgical Instrument Services and Savings, Inc.
결정일2023-12-15
제품 코드OWQ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Services and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K232130. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter?

Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Surgical Instrument Services and Savings, Inc.. The 510(k) number is K232130.

When did Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K232130.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Services and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter is OWQ.

관련 임상시험

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Surgical Instrument Services and Savings, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162751Medline ReNewal Reprocessed Ligasure Curved, Small Jaw Open Sealer/DividerK152313Medline ReNewal Reprocessed Endopath Endoscopic Instruments

관련 기기 (코드: OWQ)

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K254149Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510825); Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657484); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510826); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657485)Sterilmed, Inc.K250545Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K250592NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)Northeast Scientific, Inc.K243101Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (08255790 ); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10043342)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K234064Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K232584Vein360 Reprocessed Visions PV.014P Rx Digital IVUS Catheter, Vein360 Reprocessed Eagle Eye Platinum Rx Digital IVUS Catheter, Vein360 Reprocessed Eagle Eye Platinum ST Rx Digital IVUS CatheterVein 360, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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