결정일2025-05-12
제품 코드OWQ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12 under 510(k) number K250592. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)?
NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. The 510(k) number is K250592.
When did NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) receive FDA 510(k) clearance?
NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12, under 510(k) number K250592.
Who is the listed applicant for NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)?
The FDA 510(k) record lists Northeast Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700)?
The FDA product code for NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter (R-86700) is OWQ.
관련 임상시험
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Northeast Scientific, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OWQ)
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K254149Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510825); Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657484); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510826); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657485)Sterilmed, Inc.K250545Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K243101Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (08255790 ); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10043342)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K234064Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (10135936); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 8F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10135910)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K232130Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE CatheterSurgical Instrument Services and Savings, Inc.K232584Vein360 Reprocessed Visions PV.014P Rx Digital IVUS Catheter, Vein360 Reprocessed Eagle Eye Platinum Rx Digital IVUS Catheter, Vein360 Reprocessed Eagle Eye Platinum ST Rx Digital IVUS CatheterVein 360, LLC
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.