면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System

K-번호: K232348 · 2023-10-27

신청자MiRus, LLC
결정일2023-10-27
제품 코드OVE
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K232348. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System?

RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K232348.

When did RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K232348.

Who is the listed applicant for RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System is OVE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

MiRus, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OVE)

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K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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