면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

MiRus, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 24 products

총 기기 수24
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K253444 EUROPA™ 후방脊椎 합성 탐색 도구OLO2026-03-18 보기
510(k) K252733 ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge SystemPLF2026-02-19 보기
510(k) K242516 EUROPA™ 후방 척추 합성 시스템NKG2024-11-19 보기
510(k) K241175 MiRus MoRe Lumbar Plating SystemKWQ2024-05-17 보기
510(k) K232348 RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion SystemOVE2023-10-27 보기
510(k) K232481 RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemPLR2023-10-13 보기
510(k) K232154 MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate FixationOVD2023-09-11 보기
510(k) K230369 EUROPA™ 탐색 도구OLO2023-06-23 보기
510(k) K220441 사이나스™ MoRe 전방 경추 판 시스템KWQ2022-09-16 보기
510(k) K220115 ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion SystemOVD2022-05-13 보기
510(k) K210800 IO 확장 가능 척추 인터보디얼 합성 시스템MAX2021-08-20 보기
510(k) K200685 RIGEL 3DR Anterior Cervical Interbody Fusion SystemODP2020-06-11 보기
510(k) K191906 MiRus 3D Printed Lumbar Interbody Fusion Systems consisting of the Callisto 3D Printed PLIF, HYPERION 3D Printed TLIF, CALYPSO 3D Printed LLIF, and ANTARES 3D Printed ALIFMAX2020-05-18 보기
510(k) K191867 ATLAS Plating SystemHRS2020-04-09 보기
510(k) K192268 유로파 피디클 스크루 시스템NKB2019-10-22 보기
510(k) K191757 유로파 피디클 스크루 시스템NKB2019-07-19 보기
510(k) K182524 갈릴레오 척추 정렬 모니터링 시스템OLO2019-06-17 보기
510(k) K190618 RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion SystemODP2019-06-06 보기
510(k) K190666 사이나스™ 전방 경추 판 시스템KWQ2019-05-09 보기
510(k) K190415 ATLAS Plating SystemHRS2019-04-19 보기
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