면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

절전 보호 작동 시스템 (CPAS)

K-번호: K232407 · 2023-10-06

신청자Safer Surgeries Medical Devices, LLC
결정일2023-10-06
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Cautery Protective Actuation System (CPAS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safer Surgeries Medical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232407. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cautery Protective Actuation System (CPAS)?

Cautery Protective Actuation System (CPAS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Safer Surgeries Medical Devices, LLC. The 510(k) number is K232407.

When did Cautery Protective Actuation System (CPAS) receive FDA 510(k) clearance?

Cautery Protective Actuation System (CPAS) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232407.

Who is the listed applicant for Cautery Protective Actuation System (CPAS)?

The FDA 510(k) record lists Safer Surgeries Medical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cautery Protective Actuation System (CPAS)?

The FDA product code for Cautery Protective Actuation System (CPAS) is GEI.

관련 임상시험

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K261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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