FDA 510(k)

아이스시드 1.5 CX 90도 나침반 (H7493967433170); 아이스시드 1.5 CX S 90도 나침반 (H7493967233100)

K-번호: K232635 · 2023-11-22

결정일2023-11-22

제품 코드GEH

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K232635. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100)?

IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K232635.

When did IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100) receive FDA 510(k) clearance?

IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K232635.

Who is the listed applicant for IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100)?

FDA 510(k) 기록에서 Boston Scientific이 신청자로 나와 있습니다. 그러나 이것만으로 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100)?

The FDA product code for IceSeed 1.5 CX 90º Needle (H7493967433170); IceSeed 1.5 CX S 90º Needle (H7493967233100) is GEH.

Boston Scientific를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.