Surgify Halo — FDA 510(k) K232684

기기 요약

Surgify Halo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgify Medical OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29 under 510(k) number K232684. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Surgify Halo?

Surgify Halo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29. The listed applicant is Surgify Medical OY. The 510(k) number is K232684.

When did Surgify Halo receive FDA 510(k) clearance?

Surgify Halo received FDA 510(k) clearance on 2023-11-29, under 510(k) number K232684.

Who is the listed applicant for Surgify Halo?

The FDA 510(k) record lists Surgify Medical OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgify Halo?

The FDA product code for Surgify Halo is HBE.

Surgify Medical OY를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: HBE)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.