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FDA 510(k)

curlin 8000 이동식 주사 시스템; 엔터프라이즈 솔루션 (ES) 소프트웨어; curlin 380 시리즈 관리 세트

K-번호: K232793 · 2024-05-17

신청자Zevex, Inc.
결정일2024-05-17
제품 코드FRN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zevex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K232793. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets?

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Zevex, Inc.. The 510(k) number is K232793.

When did Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K232793.

Who is the listed applicant for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets?

The FDA 510(k) record lists Zevex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets?

The FDA product code for Curlin 8000 Ambulatory Infusion System; Enterprise Solution (ES) Software; Curlin 380-Series Adminstration Sets is FRN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Zevex, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242660curlin 8000 이동식 주사 시스템; 엔터프라이즈 솔루션 (ES) 소프트웨어; curlin 380 시리즈 관리 세트

관련 기기 (코드: FRN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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