FDA 510(k)

크로스 혈관 RF 트랜세파트널 나이프, 크로스 혈관 커넥션 케이블

K-번호: K232852 · 2023-10-12

결정일2023-10-12

제품 코드DXF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cross Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K232852. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable?

Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Cross Vascular, Inc.. The 510(k) number is K232852.

When did Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable receive FDA 510(k) clearance?

Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K232852.

Who is the listed applicant for Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable?

The FDA 510(k) record lists Cross Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable?

The FDA product code for Cross Vascular RF Transseptal Needle, Cross Vascular Connection Cable is DXF.

Cross Vascular, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232809크로스 혈관 RF 제너레이터 및 발톱 스위치 (선택 사항)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.