FDA 510(k)

헬스플드

K-번호: K233080 · 2024-02-08

결정일2024-02-08

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

HealthFLD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X AI , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233080. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HealthFLD?

HealthFLD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Nano-X AI , Ltd.. The 510(k) number is K233080.

When did HealthFLD receive FDA 510(k) clearance?

HealthFLD received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233080.

Who is the listed applicant for HealthFLD?

The FDA 510(k) record lists Nano-X AI , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthFLD?

The FDA product code for HealthFLD is JAK.

Nano-X AI , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241440헬스CCSng

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.