면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

S21 OTC 투석 전기 신경 자극기

K-번호: K233095 · 2024-03-01

신청자Micro Current Technology, Inc.
결정일2024-03-01
제품 코드NUH
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Current Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K233095. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Micro Current Technology, Inc.. The 510(k) number is K233095.

When did S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K233095.

Who is the listed applicant for S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Micro Current Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA product code for S21 OTC Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Micro Current Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252218MF SC GEN2 얼굴 톤링 시스템K233525MF SC 얼굴 톤링 시스템K183189Ultra OTC Facial Toning SystemK181062Ultra Facial Toning System

관련 기기 (코드: NUH)

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K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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