FDA 510(k)

엔도사인® 세포 수집 장치 (ES-CYT-102)

K-번호: K233142 · 2024-01-19

결정일2024-01-19

제품 코드EOX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 EN The [Company Name] medical device, approved by the FDA, complies with the 510(k) clearance requirements. The device has been granted a PMA for use in the United States. Clinical trials are ongoing, with the study identified by NCT [NCT Identifier] and PMID [PMID Identifier]. For more information, please visit our website at [URL]. KO [회사 이름] 의료장비는 FDA로부터 승인을 받았으며, 510(k) 인가 요구사항을 준수합니다. 이 장비는 미국에서 사용하기 위한 PMA를 받았습니다. 임상 시험은 진행 중으로, 연구는 NCT [NCT 식별자]와 PMID [PMID 식별자]로 식별되고 있습니다. 보다 자세한 정보는 우리 웹사이트 [URL]을 방문하시기 바랍니다.

결정대체적으로 동일

기기 요약

EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyted Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K233142. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)?

EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Cyted Limited. The 510(k) number is K233142.

When did EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) receive FDA 510(k) clearance?

EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K233142.

Who is the listed applicant for EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)?

The FDA 510(k) record lists Cyted Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)?

The FDA product code for EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) is EOX.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

엔도사인® 세포 수집 장치 (ES-CYT-102)

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