면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails

K-번호: K233198 · 2024-03-08

신청자OSSIO , Ltd.
결정일2024-03-08
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233198. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails?

OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K233198.

When did OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233198.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails?

The FDA product code for OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

OSSIO , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation NailK254055OSSIOfiber® Suture AnchorK252022OSSIOfiber® Interference ScrewK251309OSSIOfiber® Suture AnchorK243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mmK241932OSSIOfiber® Compression Staple

20개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: HWC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262975Arthrex Beaming 시스템Arthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑