면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Mimics Cardiac Planner

K-번호: K233217 · 2024-02-12

신청자Materialise NV
결정일2024-02-12
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mimics Cardiac Planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K233217. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mimics Cardiac Planner?

Mimics Cardiac Planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K233217.

When did Mimics Cardiac Planner receive FDA 510(k) clearance?

Mimics Cardiac Planner received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K233217.

Who is the listed applicant for Mimics Cardiac Planner?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mimics Cardiac Planner?

The FDA product code for Mimics Cardiac Planner is LLZ.

관련 임상시험

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Materialise NV를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260802Materialise Shoulder System™, Materialise Shoulder Guide and Models, SurgiCase Shoulder PlannerK251964Mimics Thoracic PlannerK253308Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery CMF Titanium Guides; CMF Plastic ModelsK253793Materialise TKA Guide SystemK251554Materialise TKA Guide SystemK243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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