면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Flowflex® Plus COVID-19 Home Test

K-번호: K233373 · 2024-04-19

신청자ACON Laboratories, Inc.
결정일2024-04-19
제품 코드QYT
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Flowflex® Plus COVID-19 Home Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K233373. The device is classified under product code QYT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Flowflex® Plus COVID-19 Home Test?

Flowflex® Plus COVID-19 Home Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K233373.

When did Flowflex® Plus COVID-19 Home Test receive FDA 510(k) clearance?

Flowflex® Plus COVID-19 Home Test received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K233373.

Who is the listed applicant for Flowflex® Plus COVID-19 Home Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowflex® Plus COVID-19 Home Test?

The FDA product code for Flowflex® Plus COVID-19 Home Test is QYT.

관련 임상시험

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ACON Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QYT)

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공식 출처

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