면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

M-Wave

K-번호: K233485 · 2024-01-26

결정일2024-01-26
제품 코드IPF
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

M-Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K233485. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the M-Wave?

M-Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. The 510(k) number is K233485.

When did M-Wave receive FDA 510(k) clearance?

M-Wave received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K233485.

Who is the listed applicant for M-Wave?

The FDA 510(k) record lists Zynex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M-Wave?

The FDA product code for M-Wave is IPF.

Zynex Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: IPF)

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공식 출처

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