면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Trivicta™ Hip Stem

K-번호: K233758 · 2024-03-08

신청자Ortho Development Corp.
결정일2024-03-08
제품 코드MEH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Trivicta™ Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233758. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Trivicta™ Hip Stem?

Trivicta™ Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K233758.

When did Trivicta™ Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Trivicta™ Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233758.

Who is the listed applicant for Trivicta™ Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trivicta™ Hip Stem?

The FDA product code for Trivicta™ Hip Stem is MEH.

관련 임상시험

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Ortho Development Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253161Balanced Knee System TriMax Porous Femoral ComponentsK251052Trivicta® Hip StemK242984BKS Revision SystemK242833Legend® Acetabular Shell

관련 기기 (코드: MEH)

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K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem 및 Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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