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FDA 510(k)

BKS 개정 시스템

K-번호: K242984 · 2024-10-25

신청자Ortho Development Corp.
결정일2024-10-25
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BKS Revision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242984. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BKS Revision System?

BKS Revision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K242984.

When did BKS Revision System receive FDA 510(k) clearance?

BKS Revision System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242984.

Who is the listed applicant for BKS Revision System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BKS Revision System?

The FDA product code for BKS Revision System is JWH.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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