FDA 510(k)

옴니톰 엘리트

K-번호: K233767 · 2024-06-10

결정일2024-06-10

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

OmniTom Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10 under 510(k) number K233767. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OmniTom Elite?

OmniTom Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10. The listed applicant is Neurologica Corporation. The 510(k) number is K233767.

When did OmniTom Elite receive FDA 510(k) clearance?

OmniTom Elite received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10, under 510(k) number K233767.

Who is the listed applicant for OmniTom Elite?

The FDA 510(k) record lists Neurologica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OmniTom Elite?

The FDA product code for OmniTom Elite is JAK.

Neurologica Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250928옴니톰 엠블리트 with PCD K213649바디톰 64 K171183옴니톰

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.