면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OdneClean

K-번호: K233844 · 2024-08-08

신청자Odne AG
결정일2024-08-08
제품 코드ELC
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OdneClean is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odne AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K233844. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OdneClean?

OdneClean is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Odne AG. The 510(k) number is K233844.

When did OdneClean receive FDA 510(k) clearance?

OdneClean received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K233844.

Who is the listed applicant for OdneClean?

The FDA 510(k) record lists Odne AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OdneClean?

The FDA product code for OdneClean is ELC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K260773Varios Combi Pro2Nakanishi, Inc.K253254GBT Machine Airflow Prophylaxis MasterE.M.S Electro Medical Systems S.AK251689VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS11); VARIOS 170 SCALER SYSTEM (VA170S11)Nakanishi, Inc.K242317Integrated Endo System (Meet Endo-II)Denjoy Dental Co., Ltd.K240707Ultrasonic Scaler (WD-JY-B002,WD-JY-W001,WD-JY-R003,WD-JY-G004,WD-JY-B003,WD-JY-C006,WD-JY-M0014, WD-JY-N0015,WD-JY-N0016,WD-JY-N0017,WD-JY-E007, WD-JY-F008,WD-JY-A005,WD-JY-H009,WD-JY-I0011, WD-JY-K0012,WD-JY-K0013,WD-JY-K0014, WD-JY-L0013,WD-JY-L0014,WD-JY-L0015, WD-JY-L0016,WD-JY-L0017)Shenzhen Micro Electric Intelligence Co., Ltd.K240801BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)Dent4you AG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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