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FDA 510(k)

Varios Combi Pro2

K-번호: K260773 · 2026-03-10

결정일2026-03-10
제품 코드ELC
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Varios Combi Pro2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10 under 510(k) number K260773. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Varios Combi Pro2?

Varios Combi Pro2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K260773.

When did Varios Combi Pro2 receive FDA 510(k) clearance?

Varios Combi Pro2 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10, under 510(k) number K260773.

Who is the listed applicant for Varios Combi Pro2?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Varios Combi Pro2?

The FDA product code for Varios Combi Pro2 is ELC.

관련 임상시험

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Nakanishi, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: ELC)

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공식 출처

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