면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

이충 7F 혈전제거 시스템 (이충-7F)

K-번호: K233917 · 2024-07-18

신청자Ichor
결정일2024-07-18
제품 코드QEW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ichor. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K233917. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Ichor. The 510(k) number is K233917.

When did ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) receive FDA 510(k) clearance?

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K233917.

Who is the listed applicant for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

The FDA 510(k) record lists Ichor as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

The FDA product code for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is QEW.

관련 임상시험

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Ichor를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230743ICHOR 14F Embolectomy System

관련 기기 (코드: QEW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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