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FDA 510(k)

센트리마그™ 급성心血관지원 시스템

K-번호: K234118 · 2024-01-26

신청자ABBOTT MEDICAL
결정일2024-01-26
제품 코드QNR
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

CentriMag™ Acute Circulatory Support System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K234118. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

CentriMag™ Acute Circulatory Support System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K234118.

When did CentriMag™ Acute Circulatory Support System receive FDA 510(k) clearance?

CentriMag™ Acute Circulatory Support System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K234118.

Who is the listed applicant for CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CentriMag™ Acute Circulatory Support System?

The FDA product code for CentriMag™ Acute Circulatory Support System is QNR.

관련 임상시험

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ABBOTT MEDICAL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QNR)

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공식 출처

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