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FDA 510(k)

단용형 유연한 요도경시경 (UR-D1); 단용형 유연한 요도경시경 (UR-D2); 단용형 유연한 요도경시경 (UR-F1); 단용형 유연한 요도경시경 (UR-F2)

K-번호: K240074 · 2024-10-04

신청자Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd.
결정일2024-10-04
제품 코드FGB
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K240074. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)?

Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240074.

When did Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) receive FDA 510(k) clearance?

Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K240074.

Who is the listed applicant for Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2)?

The FDA product code for Single use flexible ureteroscope (UR-D1); Single use flexible ureteroscope (UR-D2); Single use flexible ureteroscope (UR-F1); Single use flexible ureteroscope (UR-F2) is FGB.

관련 임상시험

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공식 출처

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