FDA 510(k)

전기 휠체어 (Panda 10); 전기 휠체어 (Panda 12)

K-번호: K240079 · 2024-08-09

결정일2024-08-09

제품 코드ITI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Electric Wheelchair (Panda 10); Electric Wheelchair (Panda 12) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Ideal Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K240079. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electric Wheelchair (Panda 10); Electric Wheelchair (Panda 12)?

Electric Wheelchair (Panda 10); Electric Wheelchair (Panda 12) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Suzhou Ideal Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K240079.

When did Electric Wheelchair (Panda 10); Electric Wheelchair (Panda 12) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (Panda 10); Electric Wheelchair (Panda 12) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K240079.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (Panda 10); Electric Wheelchair (Panda 12)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Ideal Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (Panda 10); Electric Wheelchair (Panda 12)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (Panda 10); Electric Wheelchair (Panda 12) is ITI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

전기 휠체어 (Panda 10); 전기 휠체어 (Panda 12)

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