면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

코리오그래프 키니 전처리 계획

K-번호: K240113 · 2024-03-18

신청자Smith & Nephew, Inc.
결정일2024-03-18
제품 코드PBF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18 under 510(k) number K240113. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan?

CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K240113.

When did CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan receive FDA 510(k) clearance?

CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18, under 510(k) number K240113.

Who is the listed applicant for CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan?

FDA 510(k) 기록에서 Smith & Nephew, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan?

The FDA product code for CORIOGRAPH Knee Pre-Op Plan is PBF.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Smith & Nephew, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261462랜드마크 전체膝关节 시스템K261968Q-FIX KNOTLESS 무결점 모든 수선 앵커, 2.8mm, 검은색 무결점과 하나의 파란색 MINITAPE 수선(72205981)을 포함; Q-FIX KNOTLESS 무결점 모든 수선 앵커, 2.8mm, 파란색 무결점과 하나의 검은색 MINITAPE 수선(72205982)을 포함K254084AETOS 쉼터 시스템 - CONCELOC GlenoidsK252416AETOS 쉼터 시스템 Meta Humeral Prosthesis Size 0K252129AETOS 쉼터 시스템 Stemless Humeral ProsthesisK251627BIORAPTOR 2.3 PK 수선알과 ULTRABRAID (#2) 수선 (코브라이드 블루); BIORAPTOR 2.3 PK 수선알과 ULTRABRAID (#2) 수선 (코브라이드 블랙); BIORAPTOR 2.3 PK 수선알과 ULTRABRAID (#2) 수선 (화이트); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK 수선알과 ONE 38 ULTRABRAID (#2) 수선 (코브라이드 블랙); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK 수선알과 ONE 38 ULTRABRAID (#2) 수선 (코브라이드 블루)

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관련 기기 (코드: PBF)

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K252064메드캐드® 액쿠스트라이드™ 시스템MedcadK250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA 가이드Medacta International S.A.K251709메드캐드® 액쿠스트라이드™ 시스템MedcadK250394필니 토™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip 환자 맞춤형 기기 비정제 PSINewclip Technics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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