FDA 510(k)

V-VITFREEZE 및 V-VITWARM

K-번호: K240176 · 2024-09-13

결정일2024-09-13

제품 코드MQL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

V-VITFREEZE and V-VITWARM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitromed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K240176. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the V-VITFREEZE and V-VITWARM?

V-VITFREEZE and V-VITWARM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Vitromed GmbH. The 510(k) number is K240176.

When did V-VITFREEZE and V-VITWARM receive FDA 510(k) clearance?

V-VITFREEZE and V-VITWARM received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K240176.

Who is the listed applicant for V-VITFREEZE and V-VITWARM?

The FDA 510(k) record lists Vitromed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-VITFREEZE and V-VITWARM?

The FDA product code for V-VITFREEZE and V-VITWARM is MQL.

Vitromed GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241833V-GRAD K232125V-PVP K222606V-HYADASE K223117V-스perms 워시 K193285V-원스텝 K192146V-덴업펫

7개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.