FDA 510(k)

Access EPO

K-번호: K240182 · 2024-04-22

결정일2024-04-22

제품 코드GGT

자문 위원회HE [기업명/제품명]은(는) 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 [제품명]을 생산하고 판매하고 있습니다. 이 제품은 510(k) 기준을 충족하며, [PMA] 신청이 진행 중입니다. 연구 참가자를 모집하는 [NCT] 번호는 [NCT 번호]이며, 연구 논문의 [PMID] 번호는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Access EPO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K240182. The device is classified under product code GGT. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Access EPO?

Access EPO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240182.

When did Access EPO receive FDA 510(k) clearance?

Access EPO received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K240182.

Who is the listed applicant for Access EPO?

FDA 510(k) 기록은 Beckman Coulter, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Access EPO?

The FDA product code for Access EPO is GGT.

Beckman Coulter, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262109Access NT-proBNP K252169Access BNP II K254059Access anti-HBc IgM K253687Access anti-HBc 총 K251995Access anti-HAV IgM K250588Access 루브렐라 IgG

73개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.