면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Happy Ring Health Monitoring System

K-번호: K240236 · 2024-09-24

신청자Happy Health, Inc.
결정일2024-09-24
제품 코드MWI
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Happy Ring Health Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Happy Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24 under 510(k) number K240236. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Happy Ring Health Monitoring System?

Happy Ring Health Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24. The listed applicant is Happy Health, Inc.. The 510(k) number is K240236.

When did Happy Ring Health Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Happy Ring Health Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24, under 510(k) number K240236.

Who is the listed applicant for Happy Ring Health Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Happy Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Happy Ring Health Monitoring System?

The FDA product code for Happy Ring Health Monitoring System is MWI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Happy Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254000Happy Health Blood Pressure MonitorK242224Happy Health Home Sleep Test

관련 기기 (코드: MWI)

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K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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