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FDA 510(k)

Happy Health Home Sleep Test

K-번호: K242224 · 2025-06-18

신청자Happy Health, Inc.
결정일2025-06-18
제품 코드MNR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Happy Health Home Sleep Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Happy Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K242224. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Happy Health Home Sleep Test?

Happy Health Home Sleep Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Happy Health, Inc.. The 510(k) number is K242224.

When did Happy Health Home Sleep Test receive FDA 510(k) clearance?

Happy Health Home Sleep Test received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K242224.

Who is the listed applicant for Happy Health Home Sleep Test?

The FDA 510(k) record lists Happy Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Happy Health Home Sleep Test?

The FDA product code for Happy Health Home Sleep Test is MNR.

관련 임상시험

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Happy Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254000Happy Health Blood Pressure MonitorK240236Happy Ring Health Monitoring System

관련 기기 (코드: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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