면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)

K-번호: K240358 · 2024-06-05

신청자Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
결정일2024-06-05
제품 코드ISA
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K240358. The device is classified under product code ISA. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240358.

When did ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) receive FDA 510(k) clearance?

ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K240358.

Who is the listed applicant for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)?

The FDA product code for ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic) is ISA.

관련 임상시험

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Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)K213043Levator Elite (Model LE9011)K210364Migraine Tens Digital Pain RelieverK180331Wireless Pain Relieve DeviceK171430Incontinence Treatment Device, Model LT2061K173462Wireless Pain Relieve Device Model: LT5018C

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관련 기기 (코드: ISA)

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K243488VMAT PROTermosaludK221865BTL-094BTL Industries, Inc.K210166Omnispec ED1000Medispec, Ltd.K213120OW100S (model OW100S-US)Tissue Regeneration Technologies, LLC Dba AS Softwave TrtK220538DolorClast RadialE.M.S Electro Medical Systems S.AK210451OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLC

공식 출처

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