면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Wireless Pain Relieve Device

K-번호: K180331 · 2018-06-22

신청자Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
결정일2018-06-22
제품 코드NUH
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Wireless Pain Relieve Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K180331. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wireless Pain Relieve Device?

Wireless Pain Relieve Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180331.

When did Wireless Pain Relieve Device receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Pain Relieve Device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K180331.

Who is the listed applicant for Wireless Pain Relieve Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Pain Relieve Device?

The FDA product code for Wireless Pain Relieve Device is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)K240358ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)K213043리버터 엘리트 (모델 LE9011)K210364미그레인 텐스 디지털 통증 완화기K171430인continence 치료 장치, 모델 LT2061K173462Wireless Pain Relieve Device Model: LT5018C

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관련 기기 (코드: NUH)

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K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

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