면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pen Injector

K-번호: K240774 · 2024-06-18

신청자Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.
결정일2024-06-18
제품 코드FMF
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pen Injector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K240774. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pen Injector?

Pen Injector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240774.

When did Pen Injector receive FDA 510(k) clearance?

Pen Injector received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K240774.

Who is the listed applicant for Pen Injector?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pen Injector?

The FDA product code for Pen Injector is FMF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240961Disposable Pen Injector AssemblyK211256Disposable Sampler Viral Transport MediaK210440Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM

관련 기기 (코드: FMF)

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K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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