면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Disposable Pen Injector Assembly

K-번호: K240961 · 2024-08-15

신청자Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.
결정일2024-08-15
제품 코드FMF
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Pen Injector Assembly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15 under 510(k) number K240961. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Pen Injector Assembly?

Disposable Pen Injector Assembly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15. The listed applicant is Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240961.

When did Disposable Pen Injector Assembly receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Pen Injector Assembly received FDA 510(k) clearance on 2024-08-15, under 510(k) number K240961.

Who is the listed applicant for Disposable Pen Injector Assembly?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Pen Injector Assembly?

The FDA product code for Disposable Pen Injector Assembly is FMF.

관련 임상시험

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Wuxi Nest Biotechnology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240774Pen InjectorK211256Disposable Sampler Viral Transport MediaK210440Disposable Sampler Inactivated Transport Media, Nest ITM

관련 기기 (코드: FMF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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