FDA 510(k)

ARTSMedia 오오층 흡수 미디어 (502020, 502050, 502100)

K-번호: K241132 · 2024-12-18

결정일2024-12-18

제품 코드MQL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241132. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Artsmedia Denmark Aps. The 510(k) number is K241132.

When did ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) receive FDA 510(k) clearance?

ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241132.

Who is the listed applicant for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

The FDA 510(k) record lists Artsmedia Denmark Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100)?

The FDA product code for ARTSMedia Oocyte Aspiration Medium (502020, 502050, 502100) is MQL.

Artsmedia Denmark Aps를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241095ARTSMedia 정자 씻기 미디어 K220715ARTSMedia 인체 내 문화 미디어 (AM-IVC 미디어)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.