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FDA 510(k)

Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)

K-번호: K241411 · 2024-12-20

신청자Welch Allyn, Inc.
결정일2024-12-20
제품 코드MWI
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K241411. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)?

Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. The 510(k) number is K241411.

When did Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) receive FDA 510(k) clearance?

Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K241411.

Who is the listed applicant for Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)?

The FDA 510(k) record lists Welch Allyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)?

The FDA product code for Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM) is MWI.

관련 임상시험

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Welch Allyn, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243598Welch Allyn Connex® 360 (Multiple)K223381iExaminer System with Panoptic PlusK212473Welch Allyn Connex Central StationK191013Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry optionK181016Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image SystemK171621Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor, Welch Allyn Connex Integrated Wall System, 901060 Vital Signs Monitor

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관련 기기 (코드: MWI)

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K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

공식 출처

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