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FDA 510(k)

Anatase Navi Disposable Instrument

K-번호: K241625 · 2024-07-05

신청자Remex Medical Corp.
결정일2024-07-05
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Anatase Navi Disposable Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K241625. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Anatase Navi Disposable Instrument?

Anatase Navi Disposable Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K241625.

When did Anatase Navi Disposable Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Anatase Navi Disposable Instrument received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K241625.

Who is the listed applicant for Anatase Navi Disposable Instrument?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatase Navi Disposable Instrument?

The FDA product code for Anatase Navi Disposable Instrument is OLO.

관련 임상시험

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Remex Medical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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