면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Remex Spine Surgery Navigation Instrument

K-번호: K243560 · 2024-12-13

신청자Remex Medical Corp.
결정일2024-12-13
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Remex Spine Surgery Navigation Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K243560. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Remex Spine Surgery Navigation Instrument?

Remex Spine Surgery Navigation Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Remex Medical Corp.. The 510(k) number is K243560.

When did Remex Spine Surgery Navigation Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Remex Spine Surgery Navigation Instrument received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K243560.

Who is the listed applicant for Remex Spine Surgery Navigation Instrument?

The FDA 510(k) record lists Remex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remex Spine Surgery Navigation Instrument?

The FDA product code for Remex Spine Surgery Navigation Instrument is OLO.

관련 임상시험

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Remex Medical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsK251315안타세스 스파인 수술 나비게이션 시스템 및 레메كس 스파인 수술 나비게이션 시스템 IIK241625Anatase Navi Disposable InstrumentK233513Remex Spine Surgery Navigation System IIK230783Anatase Spine Surgery Navigation System

관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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