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FDA 510(k)

Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit

K-번호: K241708 · 2024-08-06

신청자Abiomed, Inc.
결정일2024-08-06
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06 under 510(k) number K241708. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit?

Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06. The listed applicant is Abiomed, Inc.. The 510(k) number is K241708.

When did Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit receive FDA 510(k) clearance?

Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06, under 510(k) number K241708.

Who is the listed applicant for Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit?

The FDA product code for Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit is DYB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Abiomed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K25276614Fr Low Profile Introducer KitK221294preCARDIA Occlusion SystemK223161OXY-1 SystemK222113Abiomed 14Fr Low Profile Introducer SetK202330Impella XR Sheath SetK200109OXY-1 System

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관련 기기 (코드: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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