면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

preCARDIA Occlusion System

K-번호: K221294 · 2023-06-30

신청자Abiomed, Inc.
결정일2023-06-30
제품 코드MJN
자문 위원회CV
결정Unknown

기기 요약

preCARDIA Occlusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K221294. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the preCARDIA Occlusion System?

preCARDIA Occlusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Abiomed, Inc.. The 510(k) number is K221294.

When did preCARDIA Occlusion System receive FDA 510(k) clearance?

preCARDIA Occlusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K221294.

Who is the listed applicant for preCARDIA Occlusion System?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for preCARDIA Occlusion System?

The FDA product code for preCARDIA Occlusion System is MJN.

관련 임상시험

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Abiomed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K25276614Fr Low Profile Introducer KitK241708Abiomed 14Fr Low Profile Introducer KitK223161OXY-1 SystemK222113Abiomed 14Fr Low Profile Introducer SetK202330Impella XR Sheath SetK200109OXY-1 System

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관련 기기 (코드: MJN)

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K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.K210602아오타STAT 막기 장치Renalpro Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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