면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)

K-번호: K251358 · 2025-06-24

신청자Philips Image Guided Therapy Devices
결정일2025-06-24
제품 코드MJN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K251358. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)?

Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Devices. The 510(k) number is K251358.

When did Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002) receive FDA 510(k) clearance?

Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K251358.

Who is the listed applicant for Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)?

The FDA 510(k) record lists Philips Image Guided Therapy Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)?

The FDA product code for Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002) is MJN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.K210602아오타STAT 막기 장치Renalpro Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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