FDA 510(k)

아폴로HipX (THR.SS.0001)

K-번호: K241808 · 2025-01-07

결정일2025-01-07

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ApolloHipX (THR.SS.0001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07 under 510(k) number K241808. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ApolloHipX (THR.SS.0001)?

ApolloHipX (THR.SS.0001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K241808.

When did ApolloHipX (THR.SS.0001) receive FDA 510(k) clearance?

ApolloHipX (THR.SS.0001) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-07, under 510(k) number K241808.

Who is the listed applicant for ApolloHipX (THR.SS.0001)?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ApolloHipX (THR.SS.0001)?

The FDA product code for ApolloHipX (THR.SS.0001) is LLZ.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.