FDA 510(k)

트리니티 EVO acetabulum 셸

K-번호: K242744 · 2025-06-05

결정일2025-06-05

제품 코드LPH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Trinity EVO Acetabular Shell is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K242744. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Trinity EVO Acetabular Shell?

Trinity EVO Acetabular Shell is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K242744.

When did Trinity EVO Acetabular Shell receive FDA 510(k) clearance?

Trinity EVO Acetabular Shell received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K242744.

Who is the listed applicant for Trinity EVO Acetabular Shell?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trinity EVO Acetabular Shell?

The FDA product code for Trinity EVO Acetabular Shell is LPH.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.