FDA 510(k)

아이콘 하이 스타임

K-번호: K241472 · 2024-10-03

결정일2024-10-03

제품 코드MEH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Icona Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K241472. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

아이콘아 힙 스틱이 무엇인가요?

Icona Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K241472.

아이콘라 힙 스틱이 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

Icona Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K241472.

Icona Hip Stem의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

아이콘아 힙 스틱의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

아이콘아 힙 스틱의 FDA 제품 코드는 MEH입니다.

Corin U.S.A. Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.