FDA 510(k)

파워워치어

K-번호: K241854 · 2024-10-04

신청자Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.

결정일2024-10-04

제품 코드ITI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Power Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K241854. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Power Wheelchair?

Power Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K241854.

When did Power Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K241854.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair?

FDA 510(k) 기록은 안휘 Jbh 의료 장비 제조 회사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로 장비 제조업체로 인정되는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for Power Wheelchair?

The FDA product code for Power Wheelchair is ITI.

Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.