FDA 510(k)

BARS Set (100.60)

K-번호: K241858 · 2024-08-26

결정일2024-08-26

제품 코드PKL

자문 위원회GU

결정Substantially Equivalent

기기 요약

BARS Set (100.60) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26 under 510(k) number K241858. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BARS Set (100.60)?

BARS Set (100.60) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K241858.

When did BARS Set (100.60) receive FDA 510(k) clearance?

BARS Set (100.60) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26, under 510(k) number K241858.

Who is the listed applicant for BARS Set (100.60)?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BARS Set (100.60)?

The FDA product code for BARS Set (100.60) is PKL.

Ovesco Endoscopy AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)K251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)K242586ArgoCap (200.52)K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)K200684gastroduodenal FTRD Set K183309stentfix OTSC System Set

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