FDA 510(k)

마이크로덴트 소독 캐셋

K-번호: K242023 · 2025-02-19

결정일2025-02-19

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Microdent Sterilization Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Microdent System S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K242023. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Microdent Sterilization Cassette?

Microdent Sterilization Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Implant Microdent System S.L.U.. The 510(k) number is K242023.

When did Microdent Sterilization Cassette receive FDA 510(k) clearance?

Microdent Sterilization Cassette received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K242023.

Who is the listed applicant for Microdent Sterilization Cassette?

The FDA 510(k) record lists Implant Microdent System S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microdent Sterilization Cassette?

The FDA product code for Microdent Sterilization Cassette is KCT.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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