면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

쥬얼 소프트 텍스쳐 강화 장치 (102-6005)

K-번호: K242237 · 2025-07-15

신청자Xiros Limited
결정일2025-07-15
제품 코드QUW
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15 under 510(k) number K242237. The device is classified under product code QUW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)?

Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15. The listed applicant is Xiros Limited. The 510(k) number is K242237.

When did Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) receive FDA 510(k) clearance?

Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15, under 510(k) number K242237.

Who is the listed applicant for Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)?

The FDA 510(k) record lists Xiros Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)?

The FDA product code for Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005) is QUW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K262729TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceTheramicroK261621TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceTheramicroK251063TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceTheramicroK222978Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceXiros, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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